FDA brīdina, ka šis kopīgais medikaments var izraisīt nāvi lietošanā ar sirds slimībām

FDA brīdina, ka šis kopīgais medikaments var izraisīt nāvi lietošanā ar sirds slimībām

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Galvenā Redaktore | E-mail

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir izsludinājusi brīdinājumu, ka zāļu izrakstītājiem jāinformē par piesardzību pirms kopīgas antibiotikas Biaxin, arī klaritromicīna izrakstīšanas, pacientiem ar sirds slimību, jo "iespējamais palielināts sirdsdarbības vai nāves risks, kas var rasties gadu vēlāk. "

Biaxin ir zāles, ko lieto daudzu veidu ādas, ausu, degunu, plaušu un citu ķermeņa daļu infekciju ārstēšanā, ieskaitot Mycobacterium avium kompleksa (MAC) infekciju, plaušu infekcijas veidu, kas bieži ietekmē cilvēkus ar HIV, saskaņā ar FDA, bet tas nav apstiprināts sirds slimību ārstēšanai.

Jūs arī varētu būt: FDA izsaka jaunu brīdinājumu par šo nelikumīgo ķermeņa konturēšanas produktu

Šis brīdinājums ir balstīts uz 10 gadu ilgā pētījuma rezultātiem par pacientiem ar koronāro sirds slimību no liela klīniskā pētījuma, kas nosaukts par CLARICOR pētījumu, kurš pirmo reizi konstatēja šo problēmu. Pārbaudes laikā tika novērots negaidīts nāves gadījumu pieaugums pacientiem ar koronāro sirds slimību, kuri saņēma divu nedēļu kursu ar Biaxin. Pēc FDA domām, blakusparādības šajos pacientiem izpaudās pēc viena gada vai ilgāk.

FDA atzīmē, ka pēc šā jautājuma publicēšanas ir bijuši seši novērojumi (divas atradušas pierādījumus par zāļu ilgtermiņa risku, no kuriem četri nav), bet paredzamā, placebo kontrolētā CLAIRCOR pētījumā ir vislielākais pierādījums tam, ka palielinās risks pretstatā tikai novērojumu ziņojumiem. Tomēr, pamatojoties uz šiem pētījumiem, FDA nevar noteikt, kāpēc nāves risks pacientiem ar sirds slimībām ir lielāks.

Tā rezultātā FDA ir pievienojusi jaunu brīdinājumu par šo paaugstināto nāves risku pacientiem ar sirds slimībām, ir ieteikuši, ka zāles, kas izrakstījušas zāles, apsver citas antibiotikas, un ir pievienojušas pārsteidzošos pētījumu rezultātus visām Biaxin etiķetēm.

Pilnu pārskatu var apskatīt FDA MedWatch brīdinājumā.

Dalīties Ar Draugiem

Saistītie Raksti

add