23andMe piešķirts FDA apstiprinājums ģenētisko testu par vēža risku

23andMe piešķirts FDA apstiprinājums ģenētisko testu par vēža risku

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Galvenā Redaktore | E-mail

Personīgā ģenētikas kompānija 23andMe vakar paziņoja, ka tā ir saņēmusi pirmo reizi FDA atļauju ģenētisko testu veikšanai par vēža risku.

Saskaņā ar uzņēmuma izlaišanu, atļauja "ļauj 23andMe bez receptes sniegt klientiem informāciju par trim ģenētiskajiem variantiem, kas atrodami BRCA1 un BRCA2 gēnos, par kuriem zināms, ka tie ir saistīti ar lielāku krūts, olnīcu un prostatas vēža risku".

Jaunās funkcijas nebūs saistītas ar izmaksu palielināšanos komplekta esošajam 199 ASV dolāru cenu tagam.

Jūs arī varētu būt: Vai Jūsu krūts vēža risks iet uz augšu, ja jūs krāsojat matus?

"Pirmā un vienīgā tiešā patērētāja ģenētikas kompānija, kas saņem FDA atļauju pārbaudīt vēža risku bez receptes, ir svarīgs pagrieziena punkts 23andMe un patērētājam," paziņoja presei Anne Wojcicki, izpilddirektors un līdzfinansētājs. "Mēs uzskatām, ka ir svarīgi, lai patērētājiem būtu tieša un lēta pieeja šai potenciāli glābšanas informācijai. Mēs turpināsim ieviest ceļu plašākai informācijai par veselību un veicināt uz patērētājiem vērstu, profilaktisku pieeju veselības aprūpei. "

Pārbaudē tiks ziņots par trim variantiem BRCA1 un BRCA2 gēnos, kas saistīti ar ievērojami lielāku sieviešu krūts un olnīcu vēža risku sievietēm, kā arī krūts vēzi vīriešiem, analizējot no savāktā asins parauga DNS. "Šie varianti var būt saistīti arī ar paaugstinātu risku dažiem citiem vēža veidiem. Šie varianti visbiežāk sastopami Ashkenazi ebreju izcelsmes valstīs, un tie ir novēroti daudz zemākās likmes citās etniskās grupās. Apmēram 1 no 40 Ashkenazi ebreju izcelsmes iedzīvotājiem ir viens no šiem trim variantiem. Sievietēm ar vienu no šiem variantiem ir 45-85 procentiem iespēja attīstīt krūts vēzi 70 gadu vecumā. "

FDA uzsvēra, ka patērētājiem un veselības aprūpes speciālistiem "nevajadzētu izmantot testu rezultātus, lai noteiktu jebkādas ārstēšanas metodes, tostarp prethormonu terapiju un profilaksi izņemtu krūtis vai olnīcas".

"Šis tests sniedz informāciju dažām personām, kurām var būt palielināts krūts, olnīcu vai prostatas vēža risks un kuri citādi nevar iegūt ģenētisko skrīningu, un ir solis uz priekšu DTC ģenētisko testu pieejamībā. Bet tam ir daudz atrunu, "teica Donalds Sent Pjērs, FDA iekārtu un radioloģiskās veselības centra In vitro diagnostikas un radioloģiskās veselības biroja direktors. "Lai gan BRCA mutācijas noteikšana šajā testā norāda uz paaugstinātu risku, tikai neliela daļa amerikāņu veic vienu no šīm trim mutācijām, un lielākā daļa BRCA mutāciju, kas palielina indivīda risku, šajā testā netika atklātas. Pārbaudi nedrīkst izmantot, lai aizstātu jūsu ārstu redzes vēža skrīningu vai konsultācijas par ģenētiskiem un dzīvesveida faktoriem, kas var palielināt vai samazināt vēža risku. "

Dalīties Ar Draugiem

Saistītie Raksti

add