FDA apstiprina jaunu psoriāzi ar ļoti nopietnu blakusparādību

FDA apstiprina jaunu psoriāzi ar ļoti nopietnu blakusparādību

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Galvenā Redaktore | E-mail

Psoriāze var būt sāpīgs un nepievilcīgs ādas stāvoklis, taču no horizonta ir zināmas ziņas tiem, kas no tā cieš. FDA tikko apstiprināja Siliq, jaunu zāļu, lai ārstētu tos super biezi, sarkani, plakanie ādas plankumi, kas pavada psoriāzi, un narkotiku efektivitātes līmenis izrādās diezgan ārkārtējs.

Diemžēl ir aizķeršanās: pētījumos ir atklājušās dažas nopietnas briesmīgas blakusparādības, lietojot SILIC, un ir ļoti svarīgi tos zināt pirms ārstēšanas pašas mēģināšanas. "Suicidal idejas un uzvedība, ieskaitot pabeigti pašnāvības, ir novērotas pacientiem, kas klīniskos pētījumos tika ārstēti ar Siliq, "teikts paziņojumā presei.

Saprotams, ka tas ir nozīmīgs zīmola sarkans karogs, lai gan Vili, kas ir Siliq izplatītājs, neatrada "cēloņsakarību" starp zāles un pašnāvības idejām, kas atklājās pētījumos. Tomēr ir godīgi teikt, ka šie atklājumi var traucēt ārstiem izrakstīt Siliq pacientiem.

"Siliq nebūtu pirmā narkoze, ko es varētu izmantot psoriāzes ārstēšanai," skaidro Ņujorkas dermatologs David J. Goldberg, MD. "No dermatologa skatupunkta ir daudz citu efektīvu aktuālu krēmu, eksimēru lāzers un citi pieejamie bioloģiskie līdzekļi."

No otras puses, kamēr New York dermatologs Gary Goldenberg, MD, piekrīt, ka šī narkotika ir jāizmanto ar īpaši piesardzīgu, viņš to noteikti neizslēdz. "Es izmantošu šīs zāles pacientiem ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi, kam nav citu iespēju, un es esmu uzmanīgs pacientiem ar iepriekšēju vai pašreizēju pašnāvnieciskas uzvedības depresijas vēsturi," viņš saka.

Dr Goldbergs norāda, ka ir svarīgi atzīmēt, ka šī nav pirmā dermatoloģijas zāle, kurai kā asociācijai ir pašnāvības domas. Accutane - zāles, ko lieto, lai ārstētu smagus pūtītus, ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvību.

Par laimi, cenšoties nodrošināt pacientu drošību, izvēloties Siliq, FDA ir bijis nepieciešams, ka pacientiem jāparaksta Pacienta parakstītāja līgumu veidlapa un jāinformē par nepieciešamību meklēt medicīnisko palīdzību pirmajās pašnāvības domu pazīmēs pirms lietošanas. Tāpat Siliq marķējumā ir noteikts pienākums iekļaut brīdinājumu par kauliem, kas ārstiem prasa informēt savus pacientus par to, ka pētījumā tika konstatēti pašnāvības gadījumi.

Izņemšana? Siliq noteikti nevajadzētu izslēgt kā ārstēšanas iespēju pacientiem, kuri ir izmēģinājuši citas alternatīvas, kas beidzās ar sliktiem rezultātiem, tomēr ir svarīgi ievērot piesardzību un rūpīgi apspriesties ar savu ārstu. Mēs esam sazinājušies ar FDA, taču viņi atsakās komentēt.

Dalīties Ar Draugiem

Saistītie Raksti

add